Hvordan forberede for en CLIA Inspection

De Clinical Laboratory Improvement Endringer , lov siden 1988 , mandat at nesten alle laboratorier som håndterer menneskelig vev medisinske tester være sertifisert av statlige og føderale myndigheter . Som statlige sertifiseringsprosesser går , dette er ikke den mest komplekse . Den eneste virkelige nervepirrende delen vil trolig være biennalen besøk inspeksjon . Heldigvis er det mulig å gi din lab sin beste sjanse for CLIA sertifisering og fortsatt beholde forstanden . Du trenger
Laboratory
Kvalifisert personale
Vennlige laboratorie poster
Vis flere instruksjoner
en

Kontakt statlige helsemyndigheter for et sett med state- spesifikke benchmarks at inspeksjonen vil bli basert på . Kommunisere disse til de ansatte og gjøre vårt ytterste for å etterkomme. Federal benchmarks generelt krever at du minimerer potensiell forurensning av laboratorieprøver, har observert sikkerhetsrutiner på plass og ha tilstrekkelig utstyr og personell til å håndtere volumet av tester du utfører . Disse milepælene er underlagt inspektøren tolkning , men hvis du følger aksepterte beste praksis for et laboratorium , bør problemer i dette området være minimal .
To

Organiser dine poster slik at du får tilgang til den inspektør kan be om. Du får ikke til å velge hvilke poster du vil sende inn for inspeksjon , så sørg for at du har en effektiv organisatorisk system på plass ( holde poster tilgjengelig er et juridisk krav for å kjøre et laboratorium uansett, så forhåpentligvis har du allerede gjort dette ) . En CLIA inspektør , dessverre , ikke har satt listen over poster til forespørsel , men vil sannsynligvis forespørsel poster basert på hvilke tester du utfører , om du har lagt til nye tester og den type pasienter du serverer. Med andre ord , hvis din lab leser primært kreft tester , vil du sannsynligvis bli bedt om biopsi poster. Du er også ansvarlig for å drive din egen kvalitetskontroll vurderingene regelmessig. Inspektøren vil kanskje bruke disse som utgangspunkt for tilsyn og kan sjekke over disse for uvanlige trender ( for mange " unormale" eller "normale" testresultater ) og etterlevelse av interne prosedyrer for kvalitetskontroll .

3

Test dine ansatte til å sikre at de er klar for inspeksjon. Inspektøren kan kreve dem til å vurdere prøvene som måler sine ferdigheter . Inspektøren vil også observere ansatte , bemerker sine ferdigheter i å opprettholde integriteten av prøver , kvaliteten på arbeidet , deres evne til å vurdere testresultater og kvaliteten på kommunikasjon med hverandre og veiledere . Hvis dette er en innledende CLIA inspeksjon , vil inspektøren også vurdere kvalifikasjonene og legitimasjon av alle ledende personell og et tverrsnitt av testpersonell.
4

Spør de ansatte til å anonymt påpeke eventuelle problemer som kan eksistere med din lab prosedyrer eller anlegg . De er mer sannsynlig å være klar over problemene "på bakken " , og kan være i stand til å tilby løsninger . Husk at inspektøren kan intervjue noen av de ansatte , og det er bedre for deg å finne ut om et problem før inspeksjonen. På den måten kan du i det minste si at du jobber med det .