Hvordan velge gode klinisk forskning Etterforskerne

En klinisk studie må være under oppsyn av en kvalifisert person i samsvar med gjeldende forskrifter og retningslinjer. Disse forutsetninger kan variere avhengig av sykdommen eller terapeutisk behandling under undersøkelse slik som kreftforskning. En av de verste feilene en sponsor kan gjøre er å ansette noen som ikke er kvalifisert til å kjøre den kliniske studien . Slike feil kan bli kostbart for sponsor , deltakende pasienter og den kliniske etterforsker . For å unngå dette problemet , bør du vurdere følgende steg for å velge riktig klinisk studie etterforsker . Instruksjoner
en

Se etter noen som arbeider med tilstanden eller indikasjon under etterforskning . Tenk sykdommen eller terapeutisk indikasjon under etterforskning, og kravene til den personen til å behandle sykdommen . For eksempel , hvis den kliniske studien krever kirurgisk inngrep som å sette inn en stent , vil du ønsker å finne en medisinsk etterforsker som gjør dette til en levende , ikke en podiatrist eller allmennlege .
To

bruke ulike ressurser . Utfør en database på Internett søk for å få navnet på medisinske etterforskerne interessert i sykdommen du ønsker å undersøke . Spør kolleger for anbefalinger . Du kan også ta kontakt med organisasjoner som spesialiserer seg i å koble sponsorer med klinisk utprøving etterforskere .
3

ut om den kliniske etterforsker er interessert i å gjennomføre en klinisk studie ved å kontakte ham eller henne , og gi dem en kort sammendrag av studieprotokoll .
4

Bekreft valgbarhet . Be om en kopi av den aktuelle curriculum vitae ( CV ) og medisinsk lisens , som er aktuelt , av din kandidat . Gjennomgå dokumenter og finne ut om hun har betydelig erfaring med tilstanden under etterforskning for å utføre protokollen krav .
5

Sjekk for FDA Disiplinærs og varselbrev . Sammenligne den potensielle etterforsker navn og adresse mot FDA Diskvalifikasjon og Debarment Lister og den amerikanske regjeringen Ekskludert Partene List System ( EPLS ) . Dersom potensialet medisinsk etterforsker navn vises på listen , må du kontrollere at navnet som er oppført er den samme personen du vurderer . Hvis det er , finne en annen etterforsker . Sjekk ut FDA advarsel brev . Finn ut om etterforsker sentrum eller noen gang ble sitert for et lovbrudd . Hvis et sitat eksisterer, avgjøre om et lovbrudd ble stadig korrigert .
6

fastslå potensialet etterforsker kunnskap om god klinisk praksis ( GCP ) ved å stille konkrete spørsmål knyttet til de kliniske retningslinjene . Dette vil fortelle deg hvor mye trening vil være nødvendig i løpet av den kliniske etterforsker møte .
7

Bekreft anlegget er tilstrekkelig . Besøk etterforsker nettsted hvor pasientene vil bli sett . Bekreft at plasseringen er i stand til å gi tilstrekkelig pasientbehandling , sikker narkotika lagring og andre protokollen krav .
8

Bestem gjelder personalets kunnskap om GCPs . Bekreft at den medisinske etterforskeren har tilstrekkelig opplært personale til å bistå med kravene fra kliniske studier som oppbevaring av dokumenter , feilretting og sak Report Form vedlikehold . Hvis alt er akseptabelt og etterforsker er villig til å ta på den kliniske studien , sende protokollen , etterforsker brosjyre og andre relevante materialer og starte klinisk utprøving .